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《生医股》保瑞与日本KYOWA制药签署代工互助案

约稿员 财经 2021-08-06 34 0

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保瑞(6472)宣布与Kyowa签署委托生产互助案,将行使保瑞旗下益邦制药竹南厂的生产手艺优势,协助Kyowa举行该品项的试制与量产上市,并期透过本案,开拓更多亚洲区域市场的互助时机。

保瑞示意,本案将行使保瑞国际化高生产物质规格之竹南厂,包罗首先提供日本Kyowa检验挂号生产批次,待产物通过临床生体相等性试验及完成日本PMDA检验挂号批准后,后续将提供市售批次生产,供应日本市场。此互助案将增添台湾药业于国际市场的能见度,也是保瑞竹南厂主要的里程碑,未来除了主力西欧市场,保瑞也将透过利基手艺,成为亚洲区域客户最佳的互助同伴。

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保瑞药业具备厚实的国际委托研发暨生产服务(CDMO)履历,旗下益邦竹南厂更是通过台湾食物药物治理署(TFDA)、英国药品和治疗产物羁系局(MHRA)及美国FDA等国际认证的GMP生产基地,拥有高门槛的手艺优势以及高规格的生产规模与品质系统,能为客户提供更天真及客制化的解决方案。

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